近日，鱼跃医疗披露2025年第三季度报告，今年第三季度公司实现营收18.89亿元，同比增长9.63%；2025年推出30余款高性能新品，毛利率进一步提升至50.35%，为国产医疗器械创新高质量发展注入了强大信心。

市场规模保持稳健增长的重要原因，来自鱼跃医疗近年来持续加码的国际化布局。全球医疗器械市场规模是中国的4-5倍，大市场成就大企业，国际化布局方能打开成长空间。随着国内器械企业研发能力与技术实力的加速成长，出海成为打开成长天花板的必经之路。

全球医疗器械市场近年来一直保持着稳定增长，基于人口老龄化、慢性病患病率上升、医疗技术进步、政策支持以及医疗服务体系的不断完善等因素，长期来看仍具有广阔的发展空间。据弗若斯特沙利文数据，2020-2024年，全球医疗器械总体市场规模从4566亿美元增至6230亿美元，年复合增长率（CAGR）达8.1%；预计到2035年，这一市场规模将进一步攀升至11576亿美元。但从市场分布来看，全球医疗资源分布不均，欧洲和美国市场约占全球医疗器械市场的70%。

根据中国海关数据统计，2024年中国医疗器械出口前三大市场为亚洲、北美洲和欧洲，占出口总量的88%。目前，鱼跃医疗在这三大海外市场均已布局分子公司。2017年，公司在德国设立海外第一家子公司，成为公司全球化的重要开端；2021年成立泰国子公司，探索属地化运作模式；2024年，在美国设立子公司，筹备并购与渠道开拓；今年，增设印尼子公司，进一步拓展东南亚市场。

从战略层面看，此类策略性布局有助于分散经营风险、把握新的增长机遇，进一步提升潜在可及市场空间，同时各大市场板块有着清晰的分工定位，为鱼跃医疗全球化顺利推进打下了良好基础。

欧洲是全球医疗器械市场“战略腹地”，器械准入要求持续加严，获得欧盟CE、MDR认证，意味着获得全球市场的“通行证”与“信任基石”。欧盟内部对医疗器械实施严格的统一监管体系，认证直接影响医院采购、医保覆盖及患者选择。中国厂商必须突破认证壁垒才能参与国际竞争，欧洲市场的重要性不言而喻。

鱼跃医疗将海外第一家子公司设在德国，对于海外并购、市场准入、研发合作与市场开拓形成强效助力。德国是欧洲最大的经济体，也是中国向欧洲医疗器械出口的第一大市场。2018年鱼跃通过收购德国Metrax GmbH公司，将全球知名AED品牌普美康收入麾下，同时布局德国研发中心，与全球知名认证检测公司TÜV南德意志集团开启长期合作，加快医疗器械产品认证与市场准入工作。

目前，鱼跃医疗在欧洲的布局已经深入本地医疗和科学界合作，并开启全球化产学研合作。今年9月，公司在欧洲成立科学顾问委员会，邀请多位在睡眠和呼吸系统疾病领域的资深医生加入，将在产品开发与科学实证等方面为鱼跃医疗提供专业支持，有望进一步强化公司在呼吸治疗领域的全球竞争力。

值得注意的是，北美作为全球医疗器械第一大市场，全球市场份额占比达到四分之一。近年来，随着核心业务的技术能力快速迭代突破，鱼跃医疗旗下多个核心产品已获得美国FDA认证。2024年在美国设立子公司，今年初完成对美国便携式制氧机公司Inogen 9.9% 股份的认购，并签署长期战略合作。今年前三季度借助Inogen的渠道，公司成功推进了呼吸治疗产品在北美市场的业务拓展，同时借助该渠道实现电子血压计等家用产品导入，借助拳头产品，实现关键市场从0到1的市场突破与产品销售放量。

此外，东南亚市场人口超6.5亿，人口基数优势叠加医疗器械自给率与渗透率低，市场潜在空间同样巨大。2021年鱼跃医疗在泰国成立子公司，通过属地化运作，持续增加当地团队的人员配置、推进产品注册、优化供货渠道等方式，顺利进入泰国当地保险体系，实现了业务快速增长，并成功探索出一条以本地化团队深耕市场的发展模式。今年9月，鱼跃医疗成立印度尼西亚子公司，公司表示会将泰国模式逐步推广至印尼、越南等其他国家，结合当地文化特色，深耕本地化运营，通过“从产品输出到生态共建”的本土化路径，全方位推动海外业务的扎根与发展。

全球化开篇的顺利推进，也为鱼跃医疗的出海版图打下根基。立足全球视野，公司董事长吴群为下一阶段的国际化战略制定了清晰的发展路径，未来将在各重点区域强化人才配置、增强文化协同，在欧洲、南美和中东设立分子公司，在荷兰设立欧洲共享服务中心，形成全球协同合作，促进海外业务进一步成长。

对此，业内人士指出，公司在度过早期的出海投入期后，随着业务规模扩大，会逐步进入利润释放阶段，厚积薄发，迈向国际化企业。