四环医药(00460)发布公告,集团旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司(惠升生物)研发的羟苯磺酸钙胶囊(该产品)已获中华人民共和国国家药品监督管理局(国家药监局)颁发的药品注册证书,可视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据悉,羟苯磺酸钙是一种毛细血管保护剂,用于改善微血管微循环,可以调节微血管壁的生理功能,增加通透性,降低阻力,降低血浆黏度,降低血小板的高聚集性,从而预防血栓形成,提高红细胞的柔韧性。羟苯磺酸钙为中国临床指南推荐用于改善糖尿病微循环的药物。羟苯磺酸钙胶囊为国家医保乙类药物。该产品本次获批适应症为:用于微血管病的治疗,如糖尿病性微血管病变-视网膜病及肾小球硬化症,微血管损伤等。
2021年中国糖尿病患者约1.4亿人,其中约20%~40%会发生糖尿病视网膜病变。根据药智网数据统计,2023年羟苯磺酸钙口服制剂国内公立医院销售收入约人民币2.55亿元。
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